A Iovance Biotherapeutics anunciou nesta terça, 24, dados iniciais positivos de um estudo clínico piloto do lifileucel em pacientes com câncer de tecidos moles raro e agressivo.
O estudo conseguiu taxas positivas em pacientes com sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) ou lipossarcoma desdiferenciado (DDLPS) avançado (metastático ou irressecável). Entre os seis primeiros pacientes sob avaliação e tratados com monoterapia com lifileucel, a taxa de resposta objetiva confirmada e avaliada pelo médico foi de 50%. Todos os pacientes avaliáveis apresentavam doença avançada, eram refratários a terapias anteriores e tinham carga tumoral significativa.
Com base nesses resultados, a Iovance planeja iniciar uma nova etapa do estudo no segundo trimestre de 2026 e buscará junto à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, na sigla em inglês) um processo acelerado para agilizar a aprovação.
Os UPSOs lipossarcomas desdiferenciados (DDLPS) e os lipossarcomas desdiferenciados (DDLPS) são sarcomas de tecidos moles agressivos de alto grau, associados a um prognóstico ruim, que afetam mais de 3.000 pacientes no mundo.
Embaladas pelos resultados do ensaio clínico e pela apresentação do balanço, as ações da empresa subiram 30,8% na Nasdaq nesta terça-feira.
